Компанії-члени Європейської Бізнес Асоціації (ЄБА) закликають врахувати європейські регуляторні підходи під час оновлення законодавства у сфері ветеринарної медицини.
Як повідомляє ЄБА, без цього ринок ветеринарних лікарських засобів може зіткнутися з додатковими ризиками.
Зокрема, йдеться про необхідність офіційного визнання сертифікатів належної виробничої практики (GMP), виданих у країнах Європейського Союзу та державах зі строгими регуляторними органами (SRA). За оцінками бізнесу, відсутність такого механізму може спричинити дублювання інспекцій, затримки постачань продукції та зростання витрат виробників.
В асоціації звертають увагу, що в Україні наразі немає повністю імплементованих і чітко визначених вимог до GMP у виробництві ветеринарних препаратів. У таких умовах запровадження обов’язкових національних перевірок може посилити правову невизначеність для компаній та ускладнити доступ продукції на ринок.
Окремо бізнес порушує питання визнання результатів тестування серій ветеринарних лікарських засобів, які імпортуються в Україну. Вимога повторного повного якісного та кількісного аналізу кожної серії в українських акредитованих лабораторіях, на думку експертів, може призвести до затримок із виведенням продукції на ринок, ризику дефіциту та обмеження доступу до якісних препаратів.
Представники галузі пропонують визнати GMP-сертифікати, видані компетентними органами ЄС та SRA, без додаткових перевірок в Україні, а також дозволити використання результатів випробувань, проведених на сертифікованих виробництвах, без повторного тестування.