Україна переходить до нової моделі регулювання ветеринарних лікарських засобів, важливою частиною якої є повноцінне впровадження належної виробничої практики – Good Manufacturing Practice, GMP.
На перший погляд, GMP — це набір вимог, яких має дотримуватися виробник. Насправді це значно ширша система. Її основний принцип полягає в тому, що якість лікарського засобу не можна забезпечити лише перевіркою готового продукту. Вона має формуватися на кожному етапі — від якості сировини, обладнання та кваліфікації персоналу до виробничих процесів, контролю якості, документації та випуску кожної серії.
Саме такий підхід протягом десятиліть розвивався в Європейському Союзі. Сьогодні GMP в ЄС — це вже не просто вимоги до виробничого майданчика, а комплексна система управління якістю та ризиками, підкріплена розвиненою регуляторною інфраструктурою. Компетентні органи держав-членів взаємодіють між собою, проводять інспекції за спільними підходами та обмінюються інформацією про їхні результати.